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洁净空气 成效斐然
医药洁净室是药品生产质量控制的关键环节，其设计、建造和运行管理都有一系列严格的标准。洁斐然为你梳理医药洁净室主要标准依据。
医药洁净室主要标准依据
医药洁净室的设计、建造、验收和运行管理主要遵循以下国家标准和规范（请注意标准可能会有更新，请以最新版本为准）：
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》（及其前身2008版）：核心设计规范。
《药品生产质量管理规范》（GMP）：药品生产的强制性规范，对洁净环境有详细要求。
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》。
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》。
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》：指导施工和验收。
洁斐然希望以上信息能帮助您全面了解医药洁净室的标准。如果你对特定级别的具体要求或者某个细节方面想有更深入的了解，洁斐然欢迎您详询。
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